全封閉環(huán)境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認(rèn)證
集菌儀廣泛應(yīng)用于各行業(yè)微生物限度的檢查
集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。檢測過程:供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

指導(dǎo)思想:全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神,以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神,認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院決策部署,緊緊圍繞統(tǒng)籌推進(jìn)“五位一體”總體布局和協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個全面”戰(zhàn)略布局,牢固樹立和貫徹落實創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,堅持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),全面實施食品安全戰(zhàn)略,著力推進(jìn)監(jiān)管體制機(jī)制改革創(chuàng)新和依法治理,著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,推動食品安全現(xiàn)代化治理體系建設(shè),促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推進(jìn)健康中國建設(shè)?;驹瓌t:預(yù)防為主。堅持關(guān)口前移,全面排查、及時發(fā)現(xiàn)處置苗頭性、傾向性問題,嚴(yán)把食品安全的源頭關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、流通關(guān)、入口關(guān),堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性食品安全風(fēng)險的底線。風(fēng)險管理。樹立風(fēng)險防范意識,強(qiáng)化風(fēng)險評估、監(jiān)測、預(yù)警和風(fēng)險交流,建立健全以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控風(fēng)險隱患,確保監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。全程控制。嚴(yán)格實施從農(nóng)田到餐桌全鏈條監(jiān)管,建立健全覆蓋全程的監(jiān)管制度、覆蓋所有食品類型的安全標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋各類生產(chǎn)經(jīng)營行為的良好操作規(guī)范,全面推進(jìn)食品安全監(jiān)管法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化建設(shè)。社會共治。全面落實企業(yè)食品安全主體責(zé)任,嚴(yán)格落實地方政府屬地管理責(zé)任和有關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任。充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,鼓勵和調(diào)動社會力量廣泛參與,加快形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與的食品安全社會共治格局。

主要任務(wù):全面落實企業(yè)主體責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實法定責(zé)任和義務(wù)。遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),集菌儀采取多種措施,確保生產(chǎn)過程整潔衛(wèi)生并符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,確保生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集留存真實、可靠、可溯源。建立健全食品安全管理制度,配備食品安全管理人員。主動監(jiān)測已上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況,及時報告風(fēng)險隱患,依法召回、處置不符合標(biāo)準(zhǔn)或存在安全隱患的食品。開展食品安全師制度試點。鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建設(shè)規(guī)?;o材料和食品加工、配送基地,加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理,發(fā)展連鎖經(jīng)營、集中采購、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、統(tǒng)一配送等現(xiàn)代經(jīng)營方式。加強(qiáng)冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),提升冷鏈物流管理標(biāo)準(zhǔn)和管理水平。鼓勵企業(yè)按照良好生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范組織生產(chǎn),實施危害分析和關(guān)鍵控制點體系、良好生產(chǎn)規(guī)范、食品安全管理體系、食品防護(hù)計劃等自愿性質(zhì)量管理規(guī)范,通過相關(guān)認(rèn)證的可以在其產(chǎn)品包裝上予以標(biāo)識。鼓勵和支持食品生產(chǎn)經(jīng)營小作坊、小攤販、小餐飲改善生產(chǎn)經(jīng)營條件。加強(qiáng)食品品牌建設(shè)。加快食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌:建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)體系。加快制修訂產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管急需的食品基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、配套檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生規(guī)范等。加快制修訂重金屬、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等食品安全標(biāo)準(zhǔn)。密切跟蹤國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展更新情況,整合現(xiàn)有資源建立覆蓋國際食品法典及有關(guān)發(fā)達(dá)國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)的數(shù)據(jù)庫,開展國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)比較研究。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價和宣傳貫徹培訓(xùn)。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),鼓勵行業(yè)協(xié)會制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。依托現(xiàn)有資源,建立食品安全標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上公開和查詢平臺,公布所有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。整合建設(shè)監(jiān)測抽檢數(shù)據(jù)庫和食品毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫,提升標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究水平。將形成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為組織實施相關(guān)科研項目的重要目標(biāo)之一,并列入食品科研重要考核指標(biāo),相關(guān)成果可以作為專業(yè)技術(shù)資格評審依據(jù)。

完善法律法規(guī)制度:加快構(gòu)建以食品安全法為核心的食品安全法律法規(guī)體系。修訂農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、食品安全法實施條例、農(nóng)藥管理條例、乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例。推進(jìn)土壤污染防治法、糧食法、肥料管理條例等立法進(jìn)程。推動各地加快食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理等地方性法規(guī)規(guī)章制修訂。制修訂食品標(biāo)識管理、食品安全事件調(diào)查處理、食品安全信息公布、食品安全全程追溯、學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督管理等配套規(guī)章制度。完善國境口岸食品安全規(guī)章制度。嚴(yán)格源頭治理。深入開展農(nóng)藥獸藥殘留、重金屬污染綜合治理。開展化肥農(nóng)藥使用量零增長行動,全面推廣測土配方施肥、農(nóng)藥精準(zhǔn)高效施用。加快高效、低毒、低殘留農(nóng)藥新品種研發(fā)和推廣,實施高毒、高殘留農(nóng)藥替代行動。實施獸用抗菌藥治理行動,逐步淘汰無殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的獸藥及其制劑。嚴(yán)格落實農(nóng)藥獸藥登記和安全使用制度,推行高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營和實名購買制度。推進(jìn)重金屬污染源頭治理,摸清土壤污染分布情況,開展污染耕地分級分類治理。提高農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平。實施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推廣工程,推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)、園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園、標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模養(yǎng)殖場(小區(qū))、水產(chǎn)健康養(yǎng)殖場建設(shè)。支持良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證品牌農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展,提高安全優(yōu)質(zhì)品牌農(nóng)產(chǎn)品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度,加快推進(jìn)病死畜禽無害化處理與養(yǎng)殖業(yè)保險聯(lián)動機(jī)制建設(shè),加強(qiáng)病死畜禽、屠宰廢棄物無害化處理和資源化利用。加強(qiáng)糧食質(zhì)量安全監(jiān)測與監(jiān)管,推動建立重金屬等超標(biāo)糧食處置長效機(jī)制。推動農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者積極參與國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺運行。開展肉類、蔬菜等產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的地區(qū)要加快建立高效運行長效機(jī)制。